
Washington D.C. — 华盛顿消息:美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)近日签署一项行政命令,旨在加快针对严重精神疾病的创新疗法研发与药物审批流程,以应对持续严峻的公共健康挑战。
根据该行政命令,美国目前约有1400万成年人患有严重精神疾病,约800万人正在接受相关处方药治疗。数据显示,美国自杀率在2000年至2018年间上升37%,虽在2018年至2020年间有所下降,但随后再次反弹,并在2022年达到峰值。

文件指出,现有治疗手段对部分患者效果有限,尤其是重度抑郁症和物质使用障碍患者,常出现复发或对治疗反应不足的情况。因此,美国政府正寻求包括迷幻药(psychedelic drugs)在内的创新治疗路径。
行政命令强调,包括伊博格因(ibogaine)在内的部分迷幻药物在临床研究中展现出潜力。美国食品药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)已将部分相关药物认定为“突破性疗法”,并将优先推进其审批进程。
同时,美方将推动“尝试权法案”(Right to Try Act)相关机制,使符合条件的患者能够在特定监管框架下使用尚处于临床阶段的药物。美国食品药品监督管理局与美国缉毒局(DEA,Drug Enforcement Administration)将共同制定相应实施路径。
在资金支持方面,美国卫生与公众服务部(HHS,Department of Health and Human Services)计划通过先进卫生研究计划局(ARPA-H,Advanced Research Projects Agency for Health)拨出至少5000万美元,用于支持各州推进相关治疗项目,并加强数据共享与技术合作。
此外,美方还将加强与退伍军人事务部(VA,Department of Veterans Affairs)及私营部门合作,扩大临床试验参与规模,提升真实世界数据的收集与利用效率。数据显示,美国退伍军人自杀问题尤为突出,相关比率超过普通成年人两倍。
行政命令还提出,对于已完成三期临床试验的相关药物,将加快其在《受控物质法》(Controlled Substances Act)框架下的分类调整程序,以便在获批后尽快投入临床使用。
分析人士认为,此举反映出美国政府在传统治疗效果有限的背景下,正加大对前沿医疗技术的政策支持力度,以期缓解日益严峻的精神健康危机。


